工艺质量工程师简历范文

这份简历面向生物医药行业中的mRNA工艺质量工程师岗位。该岗位主要负责mRNA药物从原液制备到制剂灌装全过程的质量监控，确保生产符合GMP规范。日常工作包括审核批记录、主导偏差调查、执行工艺验证、维护质量体系，并与生产、研发、QC等部门协作优化工艺。核心能力要求包括熟悉GMP法规、掌握质量风险管理工具（如FMEA）、具备偏差调查和CAPA管理经验，以及良好的跨部门沟通能力。适合具有生物制药、生物工程等相关背景，并有质量保证或工艺控制经验的求职者参考。