这份简历面向生物医药与医疗器械行业中的计算机化系统验证（CSV）专员岗位。CSV验证专员主要负责对制药、医疗器械企业使用的LIMS、MES、QMS、ERP等计算机化系统进行验证，确保系统符合GAMP5、21 CFR Part 11以及NMPA数据完整性等法规要求。岗位日常工作包括编写验证文件（如URS、风险评估、验证计划、IQ/OQ/PQ方案与报告）、组织测试执行、管理偏差与变更、支持审计等。通常需要熟悉验证流程、具备GMP知识、掌握数据完整性原则，并具备跨部门沟通能力。适合有制药或医疗器械行业背景、熟悉计算机化系统验证流程、关注合规的求职者参考。
